Tianjin, an tSín - 18 Márta, 2022 - Tá áthas ar Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, fochuideachta faoi lánúinéireacht Era Biology Group, atá chun tosaigh agus ina cheannródaí ar réimse diagnóiseach galair fhungacha ionracha ó 1997, a fhógairt go bhfuil deimhniú athnuaite ag Genobio chun an t-iniúchadh Córas Bainistíochta Cáilíochta faoin gClár Iniúchta Aonair Feistí Leighis (MDSAP) a thabhairt chun críche go rathúil.
Is próiseas dian iniúchta é an MDSAP a cheadaíonn d’eagraíocht aitheanta iniúchóireachta iniúchadh rialála aonair a dhéanamh ar mhonaróir feistí leighis a chomhlíonann, de bhreis ar ISO13485:2016, ceanglais ábhartha na n-údarás rialála atá rannpháirteach sa chlár, lena n-áirítear iad siúd i. Ceanada, na Stáit Aontaithe agus an Bhrasaíl.
About Grúpa Bitheolaíochta Ré
Era Grúpa Bitheolaíochta a bunaíodh i 1997. Tá sé ina cheannaire agus ceannródaí i réimse diagnóiseach galar fungais ionrach.Tá an ceanncheathrú lonnaithe i Tianjin, an tSín.Go dtí 2022, tá ocht bhfochuideachta faoi lánúinéireacht bunaithe i mBéising, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai agus Ceanada.Sa tSín, is é Era Biology an fiontar tosaigh i réimse diagnóis fungas in vitro.Bhronn Riarachán Aigéanach Náisiúnta agus an Aireacht Airgeadais Tionscadal Taispeána Forbartha Nuálaíochta Eacnamaíoch Mara ar Ré Bitheolaíocht.In 2017, dhréachtaigh Era Biology an caighdeán tionsclaíoch baile "Tástáil Fungus (1-3)-β-D-Glucan" mar aon leis an Ionad Náisiúnta um Shaotharlanna Cliniciúla. Go domhanda, tá Era Biology tar éis fíordheimhniú CMD ISO 9001, ISO 13485 a rith, An Chóiré GMP agus MDSAP, agus na táirgí a bhfuil deimhnithe CE, NMPA agus FSC Ag cloí leis an mana “Nuálaíocht ar mhaithe le sláinte níos fearr”, áitíonn Ré Bitheolaíocht ar ardchaighdeán agus rialú docht agus ag déanamh taighde agus forbartha go leanúnach.
Am postála: Mar-29-2022