YY/T 1729-2020 D’fhormheas NMPA an “Tástáil Ghlúcáin Fungas (1-3)-β-D-D-Glucan” arna fhoirmiú ag Era Biology an 9 Iúil 2020 agus scaoileadh go hoifigiúil é.Cuirfear an caighdeán i bhfeidhm go foirmiúil an 1 Meitheamh, 2021.
D'eagraigh an tSaotharlann Chliniciúil Leighis Náisiúnta agus an Coiste Teicniúil um Chaighdeánú Córas Diagnóiseacha In Vitro (TC136) ullmhú an chaighdeáin seo, agus seoladh é go hoifigiúil i mí Aibreáin 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., fochuideachta de chuid Era Comhoibríonn Bitheolaíocht, mar an chéad dréachtóir, le hInstitiúid Cigireachta Feistí Leighis Beijing, Ionad Meastóireachta Teicneolaíochta Feistí Leighis Beijing, Ionad Tástála Cliniciúil an Choimisiúin Sláinte Náisiúnta, agus Genobio Pharmaceutical Co., Ltd (fochuideachta faoi lánúinéireacht Era Biology), arna dhréachtú i gcomhpháirt. agus foirmíodh an caighdeán.Mar an chéad chaighdeán tionscail i réimse an bhrath tapa fungas, atá faoi stiúir fiontar, shocraigh an caighdeán cruinneas, líneacht, teorainn bán, teorainn braite, agus atrialltacht, difríocht buidéal-go-baisc, difríocht bhaisc-go-baisc. , sainiúlacht anailíse, ceanglais chobhsaíochta agus modhanna tástála, etc., den tástáil fungas (1-3)-β-D-glucan.Tá an caighdeán seo infheidhme maidir le feisteáin chun glúcán fungasach (1-3)-β-D i serum daonna agus plasma a chinneadh go cainníochtúil trí speictreafótaiméadracht bunaithe ar phrionsabal an mhodha chróiginigh.
Mar chuideachta tosaigh sa tionscal iniúchta mear fungais intíre, ní hamháin go líonann Era Biology an bhearna baile i gceann thit, ach d'fhorbair sé an chéad táirge diagnóiseach tapa do ghalair fungacha ionracha, agus tá sé tiomanta freisin d'uasghrádú leanúnach ar chaighdeáin an táirge.Ar feadh níos mó ná 20 bliain, táimid ag seasamh mar cheannaire tionscail, faoi threoir ag caighdeánú an mhargaidh, ag dul chun cinn i gcónaí leis na hamanna, ag iarraidh foirfeachta, agus ag leanúint ar aghaidh le sármhaitheas a shaothrú.Léirigh foirmiú an chaighdeáin seo neart an bhranda tosaigh i dtástáil fungas don tionscal.Is féidir le fógairt an chaighdeáin seo cáilíocht na dtáirgí sa tionscal a chaighdeánú go héifeachtach agus feabhas a chur ar cháil an tionscail tástála fungais i réimse iomlán na diagnóisic in vitro.
Am postála: Mar-31-2021